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CGM Clinical, herramienta de recopilación de datos de MCG enmascarada
La aplicación CGM Clinical está indicada solo para uso en investigación clínica. Los estudios clínicos en los que se usará esta aplicación seguirán su propio proceso regulador y obtendrán las aprobaciones requeridas.
Esta aplicación se ofrece únicamente a aquellas personas que han accedido a tomar parte en actividades de investigación clínica con Medtronic.
La aplicación CGM Clinical está diseñada para recibir datos de glucosa del sensor (SG) y transmitirlos al programa CareLink™ para que se usen en estudios clínicos. Los datos recopilados están ocultos para los participantes y los investigadores del estudio.
Puesto que la aplicación no muestra los datos de SG, y las alertas relativas a las lecturas de SG en tiempo real no se proporcionan al usuario, la aplicación no está indicada para el control de la diabetes ni para tomar decisiones sobre el tratamiento.
La aplicación requiere un sensor de glucosa de Medtronic compatible y contiene un vídeo con instrucciones sobre cómo insertar un sensor. La aplicación informará a los usuarios sobre la caducidad del sensor. Los usuarios también pueden registrar eventos como el ejercicio o una comida en la aplicación.
La aplicación CGM Clinical solo debe utilizarse con dispositivos móviles y sistemas operativos compatibles. Póngase en contacto con el investigador de su estudio clínico para que le proporcione una lista de los dispositivos móviles y sistemas operativos compatibles. Es posible que la aplicación no esté disponible en todas las regiones geográficas.
La tienda de aplicaciones no debe utilizarse como primer punto de contacto para resolver problemas técnicos o de servicios al cliente. Para proteger su privacidad y su información personal, así como para resolver rápidamente cualquier problema técnico o de servicios al cliente que tenga con cualquier producto de Medtronic, póngase en contacto con la línea de asistencia técnica local de Medtronic.
Esta aplicación no está concebida para reemplazar los consejos médicos de un profesional, su diagnóstico o el tratamiento. Acuda siempre a su médico u otro profesional sanitario cualificado para cualquier pregunta que pueda tener con respecto a una afección o tratamiento.
Medtronic debe contactar activamente con sus clientes con respecto a reclamaciones relacionadas con productos. Si Medtronic determina que su comentario o reclamación requiere un seguimiento, un miembro del equipo de Medtronic tratará de contactar con usted para recopilar más información.
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Last updated on 12/08/2024
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Requisitos
8.0
Categoría
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CGM Clinical
1.0.0 by Medtronic, Inc.
12/08/2024