امریکی صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے لئے اونابوٹولینمٹوکسین اے کی خوراک اور تنظیم نو
OnADose امریکی صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے لیے ایک onabotulinumtoxinA خوراک اور تنظیم نو کا تعلیمی ٹول ہے۔ ایپ ڈاکٹروں کو اسپاسٹیٹی، سروائیکل ڈسٹونیا، اور دائمی درد شقیقہ کے لیے سیدھی خوراک کے حساب کتاب کرنے کی اجازت دیتی ہے۔
OnabotulinumtoxinA اہم حفاظتی معلومات
OnabotulinumtoxinA اشارے
دائمی درد شقیقہ
-OnabotulinumtoxinA دائمی درد شقیقہ کے بالغ مریضوں میں سر درد کی روک تھام کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے (≥ 15 دن فی مہینہ سر درد کے ساتھ دن میں 4 گھنٹے یا اس سے زیادہ وقت تک رہتا ہے)۔
استعمال کی حدود
- پلیسبو کے زیر کنٹرول 7 مطالعات میں ایپیسوڈک مائگرین (14 سر درد دن یا اس سے کم فی مہینہ) کے پروفیلیکسس کے لیے حفاظت اور تاثیر قائم نہیں کی گئی ہے۔
اسپاسٹیٹی
OnabotulinumtoxinA 2 سال یا اس سے زیادہ عمر کے مریضوں میں اسپاسٹیٹی کے علاج کے لیے تجویز کیا جاتا ہے۔
استعمال کی حدود
-OnabotulinumtoxinA کو ایک مقررہ معاہدے سے متاثر ہونے والے جوڑ میں اوپری حصے کی فعال صلاحیتوں یا حرکت کی حد کو بہتر بنانے کے لیے نہیں دکھایا گیا ہے۔
سروائیکل ڈسٹونیا
OnabotulinumtoxinA کو سروائیکل ڈسٹونیا والے بالغوں کے علاج کے لیے تجویز کیا جاتا ہے تاکہ سر کی غیر معمولی پوزیشن اور سروائیکل ڈسٹونیا سے وابستہ گردن کے درد کی شدت کو کم کیا جا سکے۔
باکسڈ وارننگ سمیت اہم حفاظتی معلومات
انتباہ: ٹاکسن اثر کا دور دراز پھیلاؤ
پوسٹ مارکیٹنگ رپورٹس بتاتی ہیں کہ onabotulinumtoxinA اور تمام بوٹولینم ٹاکسن مصنوعات کے اثرات انجیکشن کے علاقے سے پھیل سکتے ہیں تاکہ بوٹولینم ٹاکسن کے اثرات کے مطابق علامات پیدا ہوں۔ ان میں استھینیا، عام پٹھوں کی کمزوری، ڈپلوپیا، پی ٹیوسس، ڈیسفیگیا، ڈیسفونیا، ڈیسرتھریا، پیشاب کی بے ضابطگی اور سانس لینے میں دشواری شامل ہوسکتی ہے۔ یہ علامات انجیکشن لگانے کے گھنٹوں سے ہفتوں تک بتائی گئی ہیں۔ نگلنے اور سانس لینے میں دشواری جان لیوا ہو سکتی ہے اور موت کی بھی اطلاعات ہیں۔ علامات کا خطرہ ممکنہ طور پر ان بچوں میں سب سے زیادہ ہوتا ہے جن کا علاج سپاسسٹیٹی کے لیے کیا جاتا ہے لیکن علامات ان بالغوں میں بھی ہو سکتی ہیں جن کا علاج سپاسسٹیٹی اور دیگر حالات کے لیے کیا جاتا ہے، خاص طور پر ان مریضوں میں جن کی بنیادی حالت ہے جو ان علامات کا شکار ہو سکتی ہے۔ غیر منظور شدہ استعمال اور منظور شدہ اشارے میں، گریوا ڈسٹونیا اور اسپاسٹیٹی کے علاج کے لیے استعمال ہونے والی خوراکوں کے مقابلے اور کم خوراکوں پر اثر کے پھیلاؤ کے واقعات رپورٹ ہوئے ہیں۔
تضادات
کسی بھی بوٹولینم ٹاکسن کی تیاری یا فارمولیشن میں کسی بھی اجزاء کے لیے انتہائی حساسیت
- مجوزہ انجیکشن سائٹ پر انفیکشن
انتباہات اور احتیاطی تدابیر
ٹاکسن اثرات کا پھیلاؤ؛ نگلنے اور سانس لینے میں دشواری موت کا باعث بن سکتی ہے۔ اگر سانس، بولنے یا نگلنے میں دشواری ہو تو فوری طبی امداد حاصل کریں۔
- onabotulinumtoxinA کی پوٹینسی یونٹس بوٹولینم ٹاکسن مصنوعات کی دیگر تیاریوں کے ساتھ قابل تبادلہ نہیں ہیں۔
غیر منظور شدہ استعمال کے لئے onabotulinumtoxinA انجیکشن کے بعد ممکنہ سنگین منفی ردعمل
- ہم آہنگ اعصابی عوارض علاج کے طبی اثرات کو بڑھا سکتا ہے۔
-سانس کی خرابی والے مریضوں میں احتیاط کے ساتھ استعمال کریں۔
-ان مریضوں میں برونکائٹس اور اوپری سانس کی نالی کے انفیکشن جن کا علاج spasticity کے لیے کیا جاتا ہے۔
منفی ردعمل
سب سے زیادہ عام منفی ردعمل (≥5% اور >placebo، اگر قابل اطلاق ہو) ہیں:
دائمی درد شقیقہ: گردن میں درد، سر درد
بالغوں میں اسپاسٹیٹی: انتہا میں درد
پیڈیاٹرک سپاسسٹیٹی: اوپری سانس کی نالی کا انفیکشن
سروائیکل ڈسٹونیا: ڈیسفگیا، اوپری سانس کا انفیکشن، گردن میں درد، سر درد، کھانسی میں اضافہ، فلو سنڈروم، کمر میں درد، ناک کی سوزش
منشیات کے تعاملات
اونابوٹولینمٹوکسین اے اور امینوگلیکوسائڈز یا نیورومسکلر ٹرانسمیشن میں مداخلت کرنے والے دیگر ایجنٹوں (مثلاً کیوریئر نما ایجنٹوں) یا پٹھوں میں آرام کرنے والے کا ہم آہنگ علاج حاصل کرنے والے مریضوں کو قریب سے دیکھا جانا چاہئے کیونکہ اونابوٹولینمٹوکسین اے کا اثر ممکنہ طور پر بڑھ سکتا ہے۔
مخصوص آبادیوں میں استعمال کریں۔
حمل: جانوروں کے ڈیٹا کی بنیاد پر جنین کو نقصان پہنچ سکتا ہے۔
برائے مہربانی onabotulinumtoxinA کے لیے تجویز کردہ مکمل معلومات دیکھیں۔ http://www.rxabbvie.com پر دستیاب ہے۔
کاپی رائٹ ©2022 AbbVie. جملہ حقوق محفوظ ہیں.