OnADose

دوز و بازسازی OnabotulinumtoxinA برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی ایالات متحده

OnADose یک ابزار آموزشی دوز و بازسازی onabotulinumtoxinA برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی ایالات متحده است. این برنامه به پزشکان اجازه می دهد تا محاسبات دوز را برای اسپاستیسیتی، دیستونی دهانه رحم و میگرن مزمن انجام دهند.

OnabotulinumtoxinA اطلاعات ایمنی مهم

موارد مصرف OnabotulinumtoxinA

میگرن مزمن

-OnabotulinumtoxinA برای پیشگیری از سردرد در بیماران بزرگسال مبتلا به میگرن مزمن (≥ 15 روز در ماه با سردرد 4 ساعت در روز یا بیشتر) اندیکاسیون دارد.

محدودیت های استفاده

-ایمنی و اثربخشی برای پیشگیری از میگرن اپیزودیک (14 روز سردرد یا کمتر در ماه) در 7 مطالعه کنترل شده با دارونما ثابت نشده است.

اسپاستیسیتی

-OnabotulinumtoxinA برای درمان اسپاستیسیتی در بیماران 2 سال و بالاتر اندیکاسیون دارد.

محدودیت های استفاده

-OnabotulinumtoxinA نشان داده نشده است که توانایی های عملکردی اندام فوقانی یا دامنه حرکتی مفصل تحت تاثیر یک انقباض ثابت را بهبود می بخشد.

دیستونی دهانه رحم

OnabotulinumtoxinA برای درمان بزرگسالان مبتلا به دیستونی سرویکس برای کاهش شدت وضعیت غیر طبیعی سر و گردن درد مرتبط با دیستونی سرویکس اندیکاسیون دارد.

اطلاعات ایمنی مهم، از جمله هشدار در جعبه

هشدار: انتشار از راه دور اثر سم

گزارش‌های پس از بازاریابی نشان می‌دهد که اثرات onabotulinumtoxinA و تمام محصولات سم بوتولینوم ممکن است از ناحیه تزریق گسترش یابد و علائمی مطابق با اثرات سم بوتولینوم ایجاد کند. اینها ممکن است شامل استنی، ضعف عضلانی عمومی، دوبینی، پتوز، دیسفاژی، دیسفونی، دیس آرتری، بی اختیاری ادرار و مشکلات تنفسی باشد. این علائم ساعت ها تا هفته ها پس از تزریق گزارش شده است. مشکلات بلع و تنفس می تواند تهدید کننده زندگی باشد و گزارش هایی از مرگ نیز گزارش شده است. احتمالاً خطر علائم در کودکانی که برای اسپاستیسیتی تحت درمان قرار می‌گیرند، بیشتر است، اما علائم می‌تواند در بزرگسالانی که برای اسپاستیسیتی و سایر بیماری‌ها تحت درمان قرار می‌گیرند نیز رخ دهد، به‌ویژه در بیمارانی که یک بیماری زمینه‌ای دارند که آنها را مستعد ابتلا به این علائم می‌کند. در موارد مصرف تایید نشده و در اندیکاسیون‌های تایید شده، موارد گسترش اثر در دوزهای قابل مقایسه با مواردی که برای درمان دیستونی و اسپاستیسیتی دهانه رحم و در دوزهای پایین‌تر استفاده می‌شود، گزارش شده است.

موارد منع مصرف

-حساسیت بیش از حد به هر نوع سم بوتولینوم یا هر یک از اجزای فرمولاسیون

-عفونت در محل پیشنهادی تزریق

هشدارها و اقدامات احتیاطی

گسترش اثرات سمی مشکلات بلع و تنفس می تواند منجر به مرگ شود. در صورت بروز مشکلات تنفسی، گفتاری یا بلع، فوراً به پزشک مراجعه کنید

- واحدهای قدرت آنابوتولینوم توکسینA با سایر فرآورده های سم بوتولینوم قابل تعویض نیستند.

-عوارض جانبی جدی بالقوه پس از تزریق onabotulinumtoxinA برای مصارف تایید نشده

-اختلال عصبی عضلانی همزمان ممکن است اثرات بالینی درمان را تشدید کند

-در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد تنفسی با احتیاط مصرف شود

برونشیت و عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی در بیماران تحت درمان اسپاستیسیتی

واکنش های نامطلوب

شایع ترین عوارض جانبی (≥5٪ و > دارونما، در صورت وجود) عبارتند از:

-میگرن مزمن: گردن درد، سردرد

اسپاستیسیتی بزرگسالان: درد در اندام ها

- اسپاستیسیتی کودکان: عفونت دستگاه تنفسی فوقانی

-دیستونی دهانه رحم: دیسفاژی، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، گردن درد، سردرد، افزایش سرفه، سندرم آنفولانزا، کمردرد، رینیت

تداخلات دارویی

-بیمارانی که همزمان با آنابوتولینوم توکسینA و آمینوگلیکوزیدها یا سایر عواملی که در انتقال عصبی عضلانی تداخل دارند (مثلاً داروهای شبه کورار) یا شل کننده های عضلانی، باید از نزدیک تحت نظر باشند زیرا ممکن است اثر انابوتولینوم توکسینA تقویت شود.

استفاده در جمعیت های خاص

- بارداری: بر اساس داده های حیوانی، ممکن است باعث آسیب جنین شود

لطفاً اطلاعات کامل تجویز onabotulinumtoxinA را ببینید. در http://www.rxabbvie.com موجود است.

حق چاپ ©2022 AbbVie. تمامی حقوق محفوظ است.