ข้อความเต็มรูปแบบขององค์การอาหารและยาอาหาร, อุปกรณ์การแพทย์และกฎระเบียบยามาตรฐาน GMP
หมายเหตุ: แอพนี้ไม่ได้เป็นตัวแทนของหน่วยงานรัฐบาล แต่เป็นสำเนาและวางข้อบังคับจากเว็บไซต์ FDA.gov
แอพนี้มีเนื้อหาทั้งหมดของกฎระเบียบ GMP อาหาร อุปกรณ์การแพทย์ และยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) หัวข้อ 21 ส่วนต่อไปนี้รวมอยู่ด้วย:
21CFR4: กฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ผสม
21CFR11: บันทึกอิเล็กทรอนิกส์: ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์
21CFR108: การควบคุมใบอนุญาตฉุกเฉิน
21CFR110: วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบันในการผลิต การบรรจุ หรือการเก็บอาหารมนุษย์
21CFR111: วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบันในการผลิต การแปรรูป การบรรจุหรือการถือครองผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
21CFR113: อาหารกรดต่ำที่ผ่านการแปรรูปด้วยความร้อนบรรจุในภาชนะที่ปิดสนิท
21CFR114: อาหารที่เป็นกรด
21CFR117: วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน การวิเคราะห์อันตราย และการควบคุมเชิงป้องกันตามความเสี่ยงสำหรับอาหารมนุษย์
21CFR120: ระบบการวิเคราะห์อันตรายและจุดควบคุมวิกฤติ (HACCP)
21CFR123: ปลาและผลิตภัณฑ์ประมง
21CFR210: วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบันในการผลิต การแปรรูป การบรรจุ หรือการเก็บยา ทั่วไป
21CFR211: วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสำเร็จรูปในปัจจุบัน
21CFR801: การติดฉลาก
21CFR803: การรายงานอุปกรณ์การแพทย์
21CFR806: อุปกรณ์การแพทย์; รายงานการแก้ไขและการลบออก
21CFR807: การจดทะเบียนจัดตั้ง
21CFR809: ผลิตภัณฑ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย
21CFR812: การยกเว้นอุปกรณ์สืบสวน
21CFR814: การอนุมัติล่วงหน้าสำหรับอุปกรณ์การแพทย์
21CFR820: กฎระเบียบของระบบคุณภาพ
21CFR821: ข้อกำหนดในการติดตามอุปกรณ์การแพทย์
21CFR822: การเฝ้าระวังหลังการขาย
21CFR830: การระบุอุปกรณ์ที่ไม่ซ้ำ
21CFR860: ขั้นตอนการจำแนกประเภท
กฎระเบียบด้านอาหาร ยา และอุปกรณ์การแพทย์ของ FDA แบ่งออกเป็นส่วนๆ คลิกบนส่วนเพื่อขยายส่วนเฉพาะนั้น คลิกอีกครั้งเพื่อซ่อน แต่ละส่วนยังมีลิงก์ไปยังเว็บไซต์ของ FDA ซึ่งมีข้อบังคับเพื่อให้คุณตรวจสอบได้ว่าเป็นข้อมูลล่าสุด
กฎระเบียบของ FDA จะถูกจัดเก็บไว้ในอุปกรณ์ของคุณ และไม่จำเป็นต้องเชื่อมต่ออินเทอร์เน็ตเพื่อเข้าถึง
แอพนี้มีประโยชน์สำหรับผู้ตรวจสอบบัญชีและเป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไป เพียงเตรียมโทรศัพท์ของคุณให้สะดวกแทนที่จะพกหนังสืออ้างอิงไปด้วย