FDA Regulations

O texto completo do FDA Food, Dispositivos Médicos e regulamentos da droga GMP

Nota: Este aplicativo não representa uma entidade governamental, é uma cópia e colagem dos regulamentos do site FDA.gov.

Este aplicativo contém o conteúdo completo dos Regulamentos GMP de Alimentos, Dispositivos Médicos e Medicamentos da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). As seguintes partes do Título 21 estão incluídas:

21CFR4: Regulamentação de Produtos Combinados

21CFR11: Registros Eletrônicos: Assinaturas Eletrônicas

21CFR108: Controle de Permissão de Emergência

21CFR110: Boas Práticas Atuais de Fabricação na Fabricação, Embalagem ou Conservação de Alimentos Humanos

21CFR111: Boas Práticas Atuais de Fabricação em Operações de Fabricação, Processamento, Embalagem ou Retenção de Suplementos Dietéticos

21CFR113: Alimentos com baixo teor de ácido processados ​​termicamente e embalados em recipientes hermeticamente fechados

21CFR114: Alimentos Acidificados

21CFR117: Boas Práticas Atuais de Fabricação, Análise de Perigos e Controles Preventivos Baseados em Riscos para Alimentos Humanos

21CFR120: Sistemas de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP)

21CFR123: Peixe e Produtos Pesqueiros

21CFR210: Boas Práticas Atuais de Fabricação na Fabricação, Processamento, Embalagem ou Armazenamento de Medicamentos; Em geral

21CFR211: Boas Práticas Atuais de Fabricação para Produtos Farmacêuticos Acabados

21CFR801: Rotulagem

21CFR803: Relatório de Dispositivos Médicos

21CFR806: Dispositivos Médicos; Relatórios de Correções e Remoções

21CFR807: Registro de Estabelecimento

21CFR809: Produtos de diagnóstico in vitro

21CFR812: Isenções de dispositivos investigacionais

21CFR814: Aprovação pré-comercialização de dispositivos médicos

21CFR820: Regulamento do Sistema de Qualidade

21CFR821: Requisitos de rastreamento de dispositivos médicos

21CFR822: Vigilância Pós-comercialização

21CFR830: Identificação Exclusiva de Dispositivo

21CFR860: Procedimentos de Classificação

Os regulamentos da FDA para alimentos, medicamentos e dispositivos médicos são divididos por seção. Clique em uma seção para expandir essa seção específica. Clique novamente para ocultar. Cada seção também contém um link para o site da FDA que contém o regulamento para que você possa verificar se está atualizado.

Os regulamentos da FDA são armazenados no seu dispositivo e não requerem conexão com a Internet para serem acessados.

Este aplicativo é útil para auditores e como referência geral, basta manter seu telefone à mão em vez de carregar um livro de referência.