FDA Regulations

FDA 식품, 의료 기기 및 의약품 GMP 규정의 전문

참고: 이 앱은 정부 기관을 대표하지 않으며 FDA.gov 웹사이트의 규정을 복사하여 붙여넣은 것입니다.

이 앱에는 미국 식품의약청(FDA) 식품, 의료기기 및 의약품 GMP 규정의 전체 내용이 포함되어 있습니다. 다음 Title 21 부품이 포함되어 있습니다:

21CFR4: 복합제품 규제

21CFR11: 전자 기록: 전자 서명

21CFR108: 긴급 허가 통제

21CFR110: 식품 제조, 포장 또는 보관에 대한 현행 우수제조관리기준(GMP)

21CFR111: 식이보충제의 제조, 가공, 포장 또는 보관 작업에 대한 현행 우수제조관리기준(GMP)

21CFR113: 밀봉된 용기에 포장된 열 가공 저산성 식품

21CFR114: 산성화 식품

21CFR117: 식품에 대한 현행 우수제조관리기준, 위험 분석 및 위험 기반 예방 통제

21CFR120: 위해요소중점관리기준(HACCP) 시스템

21CFR123: 수산물 및 수산물

21CFR210: 의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 관한 현행 우수제조관리기준(GMP); 일반적인

21CFR211: 완제품 의약품에 대한 현행 우수제조관리기준

21CFR801: 라벨링

21CFR803: 의료기기 보고

21CFR806: 의료 장치; 수정 및 제거 보고서

21CFR807: 설립 등록

21CFR809: 체외 진단 제품

21CFR812: 조사용 기기 면제

21CFR814: 의료기기의 시판 전 승인

21CFR820: 품질 시스템 규정

21CFR821: 의료 기기 추적 요구 사항

21CFR822: 시판 후 감시

21CFR830: 고유 장치 식별

21CFR860: 분류 절차

FDA 식품, 의약품 및 의료 기기 규정은 섹션별로 나누어져 있으며, 특정 섹션을 확장하려면 섹션을 클릭하세요. 숨기려면 다시 클릭하세요. 각 섹션에는 규정이 최신인지 확인할 수 있도록 규정이 포함된 FDA 웹사이트에 대한 링크도 포함되어 있습니다.

FDA 규정은 귀하의 장치에 저장되어 있으며 액세스하기 위해 인터넷 연결이 필요하지 않습니다.

이 앱은 감사자에게 유용하며 일반적인 참고 자료로 참고서를 들고 다니는 대신 휴대전화를 가까이 두기만 하면 됩니다.