FDA Regulations

Полный текст FDA продуктов питания, медицинского оборудования и правил GMP Drug

Примечание. Это приложение не представляет собой государственное учреждение, оно представляет собой копию правил с веб-сайта FDA.gov.

Это приложение содержит полную информацию о правилах GMP Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Включены следующие части Раздела 21:

21CFR4: Регулирование комбинированных продуктов

21CFR11: Электронные записи: электронные подписи

21CFR108: Контроль аварийных разрешений

21CFR110: Текущая надлежащая производственная практика производства, упаковки или хранения продуктов питания для людей

21CFR111: Действующая надлежащая производственная практика производства, обработки, упаковки или хранения пищевых добавок.

21CFR113: Термически обработанные продукты с низким содержанием кислоты, упакованные в герметично закрытые контейнеры.

21CFR114: Подкисленные продукты

21CFR117: Текущая надлежащая производственная практика, анализ рисков и профилактический контроль, основанный на рисках, для пищевых продуктов для человека

21CFR120: Системы анализа рисков и критических контрольных точек (HACCP)

21CFR123: Рыба и рыбные продукты

21CFR210: Текущая надлежащая производственная практика производства, обработки, упаковки или хранения лекарств; Общий

21CFR211: Текущая надлежащая производственная практика готовых фармацевтических препаратов

21CFR801: Маркировка

21CFR803: Отчетность о медицинском оборудовании

21CFR806: Медицинские устройства; Отчеты об исправлениях и удалениях

21CFR807: Регистрация предприятия

21CFR809: Продукты для диагностики in vitro

21CFR812: Исключения для исследовательских устройств

21CFR814: Предварительное одобрение медицинских изделий

21CFR820: Регламент системы качества

21CFR821: Требования к отслеживанию медицинского оборудования

21CFR822: Послепродажное наблюдение

21CFR830: Уникальная идентификация устройства

21CFR860: Процедуры классификации

Правила FDA по продуктам питания, лекарствам и медицинскому оборудованию разделены по разделам. Щелкните раздел, чтобы развернуть его. Нажмите еще раз, чтобы скрыть. В каждом разделе также содержится ссылка на веб-сайт FDA, на котором указаны нормативные акты, чтобы вы могли убедиться, что они актуальны.

Правила FDA хранятся на вашем устройстве, и для доступа к ним не требуется подключение к Интернету.

Это приложение будет полезным для аудиторов и в качестве общего справочного материала: просто держите телефон под рукой, а не таскайте с собой справочник.