FDA Regulations

Le texte intégral de la FDA alimentaire, matériel médical et de la réglementation des BPF des médicaments

Remarque : Cette application ne représente pas une entité gouvernementale, il s'agit d'un copier-coller des réglementations du site Web FDA.gov.

Cette application contient le contenu complet des réglementations BPF sur les aliments, les dispositifs médicaux et les médicaments de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Les parties suivantes du titre 21 sont incluses :

21CFR4 : Réglementation des produits combinés

21CFR11 : Enregistrements électroniques : Signatures électroniques

21CFR108 : Contrôle des permis d’urgence

21CFR110 : Bonnes pratiques de fabrication actuelles en matière de fabrication, d'emballage ou de conservation d'aliments destinés à l'alimentation humaine

21CFR111 : Bonnes pratiques de fabrication actuelles dans les opérations de fabrication, de transformation, d'emballage ou de conservation des compléments alimentaires

21CFR113 : Aliments peu acides traités thermiquement et emballés dans des contenants hermétiquement fermés

21CFR114 : Aliments acidifiés

21CFR117 : Bonnes pratiques de fabrication actuelles, analyse des risques et contrôles préventifs basés sur les risques pour l'alimentation humaine

21CFR120 : Systèmes d'analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP)

21CFR123 : Poissons et produits de la pêche

21CFR210 : Bonnes pratiques de fabrication actuelles en matière de fabrication, de transformation, d'emballage ou de conservation de médicaments ; Général

21CFR211 : Bonnes pratiques de fabrication actuelles pour les produits pharmaceutiques finis

21CFR801 : Étiquetage

21CFR803 : Déclaration sur les dispositifs médicaux

21CFR806 : Appareils médicaux ; Rapports de corrections et de renvois

21CFR807 : Enregistrement de l'établissement

21CFR809 : Produits de diagnostic in vitro

21CFR812 : Exemptions relatives aux dispositifs expérimentaux

21CFR814 : Approbation préalable à la commercialisation des dispositifs médicaux

21CFR820 : Réglementation du système qualité

21CFR821 : Exigences en matière de suivi des dispositifs médicaux

21CFR822 : Surveillance après commercialisation

21CFR830 : Identification unique de l'appareil

21CFR860 : Procédures de classification

Les réglementations de la FDA sur les aliments, les médicaments et les dispositifs médicaux sont divisées par section, cliquez sur une section pour développer cette section spécifique. Cliquez à nouveau pour masquer. Chaque section contient également un lien vers le site Web de la FDA qui contient le règlement afin que vous puissiez vérifier qu'il est à jour.

Les réglementations de la FDA sont stockées sur votre appareil et ne nécessitent pas de connexion Internet pour y accéder.

Cette application est utile pour les auditeurs et, à titre de référence générale, gardez simplement votre téléphone à portée de main au lieu de transporter un ouvrage de référence.