Picterus Jaundice Pro

Gelbsucht-Screening-Tool für Neugeborene

Picterus® Jaundice Pro ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt für das Gelbsucht-Screening bei Neugeborenen, das für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Pflegepersonal zugelassen ist. Es ist darauf ausgelegt, schnelle und zuverlässige Ergebnisse zu liefern und im Vergleich zu einer visuellen Beurteilung ein sichereres Screening zu ermöglichen. Sie benötigen lediglich eine App und eine Picterus®-Kalibrierungskarte, um Ihr Smartphone in ein flexibles Gerät zur Gelbsucht-Untersuchung zu verwandeln.

Wichtiger Hinweis:

Bei dieser Anwendung handelt es sich um eine Software as a Medical Device (SaMD) und sie ist nur für die Verwendung in Ländern bestimmt, in denen sie eine behördliche Genehmigung erhalten hat. Für Informationen zu zugelassenen Regionen und dem Regulierungsstatus besuchen Sie bitte unsere Website picterus.com oder kontaktieren Sie unser Support-Team unter [email protected].

- Für die Funktion der App ist eine Picterus-Kalibrierungskarte erforderlich

- Die Picterus-Kalibrierungskarten können nur in zugelassenen Ländern entweder bei einem Händler oder über die Picterus-Website erworben werden. Wenn Sie sich in einem Land befinden, in dem das Produkt noch nicht zugelassen ist, können Sie keine Picterus-Kalibrierungskarte und/oder Picterus-Scans erwerben.

- Das Herunterladen dieser App bedeutet keine behördliche Genehmigung in Ihrem Land

- Durch die Nutzung dieser App bestätigen Sie, dass Sie sich in einem Rechtsgebiet befinden, in dem dies gesetzlich zulässig ist

Sollte Ihr Gerät von der App nicht unterstützt werden, werden Sie nach der Installation darüber informiert. Eine Liste kompatibler Geräte und auf der schwarzen Liste stehender Modelle finden Sie unter https://picterus.com/devices.

Die elektronische Gebrauchsanweisung (eIFU) sollte vor der Verwendung gelesen werden. Die eIFU werden in der App und auf unserer Website https://picterus.com/ifu bereitgestellt. Eine Papierversion kann kostenlos per E-Mail an [email protected] bestellt werden.

Eltern sollten sich immer an ihren Arzt wenden, um die Ergebnisse zu verstehen und weiterzuverfolgen. Verzögern Sie niemals die Nachsorge, wenn der Verdacht auf Gelbsucht besteht.