Picterus Jaundice Pro

Narzędzie do badania przesiewowego żółtaczki u noworodków

Picterus® Jaundice Pro to wyrób medyczny z oznakowaniem CE, przeznaczony do badań przesiewowych w kierunku żółtaczki u noworodków, zatwierdzony do stosowania przez pracowników służby zdrowia i opiekunów. Zostało zaprojektowane tak, aby zapewniać szybkie i wiarygodne wyniki, zapewniając bezpieczniejsze badanie przesiewowe w porównaniu z oceną wizualną. Wszystko, czego potrzebujesz, to aplikacja i karta kalibracyjna Picterus®, aby zamienić swój smartfon w elastyczne urządzenie do wykrywania żółtaczki.

Ważna uwaga:

Ta aplikacja jest oprogramowaniem jako wyrobem medycznym (SaMD) i jest przeznaczona do użytku wyłącznie w krajach, w których uzyskała zgodę organów regulacyjnych. Aby uzyskać informacje na temat zatwierdzonych regionów i statusu prawnego, odwiedź naszą stronę internetową picterus.com lub skontaktuj się z naszym zespołem pomocy technicznej pod adresem [email protected].

- Aplikacja wymaga do działania karty kalibracyjnej Picterus

- Karty kalibracyjne Picterus można kupić wyłącznie w zatwierdzonych krajach u dystrybutora lub za pośrednictwem strony internetowej Picterus. Jeśli przebywasz w kraju, w którym produkt nie został jeszcze zatwierdzony, nie będziesz mógł nabyć karty kalibracyjnej Picterus i/lub skanów Picterus.

- Pobranie tej aplikacji nie oznacza zgody organów regulacyjnych w Twoim kraju

- Korzystając z tej aplikacji, potwierdzasz, że znajdujesz się w jurysdykcji, w której jest to prawnie dozwolone

Jeśli Twoje urządzenie nie jest obsługiwane przez aplikację, zostaniesz o tym poinformowany po instalacji. Listę zgodnych urządzeń i modeli znajdujących się na czarnej liście można znaleźć na stronie https://picterus.com/devices.

Przed użyciem należy przeczytać elektroniczną instrukcję obsługi (eIFU). eIFU są dostępne w aplikacji i na naszej stronie internetowej https://picterus.com/ifu. Wersję papierową można zamówić bezpłatnie, pisząc na adres [email protected].

Rodzice powinni zawsze kontaktować się ze swoim lekarzem, aby poznać wyniki i monitorować je. Nigdy nie opóźniaj wizyty kontrolnej, jeśli podejrzewasz żółtaczkę.