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Strumento di screening dell'ittero per i neonati
Picterus® Jaundice Pro è un dispositivo medico con marchio CE per lo screening dell'ittero nei neonati, approvato per l'uso da parte di operatori sanitari e operatori sanitari. È progettato per fornire risultati rapidi e affidabili, offrendo uno screening più sicuro rispetto a una valutazione visiva. Tutto ciò di cui hai bisogno è un'app e una scheda di calibrazione Picterus® per trasformare il tuo smartphone in un dispositivo flessibile per lo screening dell'ittero.
Avviso importante:
Questa applicazione è un software come dispositivo medico (SaMD) ed è destinata all'uso solo nei paesi in cui ha ricevuto l'approvazione normativa. Per informazioni sulle regioni approvate e sullo stato normativo, visitare il nostro sito Web picterus.com o contattare il nostro team di supporto all'indirizzo [email protected].
- Per funzionare, l'app richiede una scheda di calibrazione Picterus
- Le schede di calibrazione Picterus possono essere acquistate solo nei paesi approvati presso un distributore o tramite il sito Web Picterus. Se ti trovi in un Paese in cui il prodotto non è ancora approvato, non potrai acquistare una scheda di calibrazione Picterus e/o scansioni Picterus.
- Il download di questa app non implica l'approvazione normativa nel tuo paese
- Utilizzando questa app, confermi di trovarti in una giurisdizione in cui è legalmente consentito
Se il tuo dispositivo non è supportato dall'app, verrai informato dopo l'installazione. Per un elenco dei dispositivi compatibili e dei modelli nella lista nera, visitare https://picterus.com/devices.
Le istruzioni elettroniche per l'uso (eIFU) devono essere lette prima dell'uso. Le eIFU sono fornite all'interno dell'app e sul nostro sito web https://picterus.com/ifu. È possibile ordinare gratuitamente una versione cartacea inviando un'e-mail a [email protected].
I genitori dovrebbero sempre contattare il proprio medico per comprendere e seguire i risultati. Non ritardare mai il follow-up se si sospetta un ittero.
Last updated on May 22, 2025
Picterus® Jaundice Pro is applicable to all skin tones – now also in Europe!
Data-driven algorithm available in Europe – providing higher accuracy across a
broader range of skin tones and assigns results into Group A or Group B.
Updated Intended Use
Indications updated and Contraindications expanded
New Instructions for Use
Caricata da
Lucas Teixeira
È necessario Android
Android 7.0+
Categoria
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Picterus Jaundice Pro
3.0.1 by Picterus Developer
May 23, 2025