Picterus Jaundice Pro

신생아를 위한 황달 검사 도구

Picterus® Jaundice Pro는 신생아 황달 검사를 위한 CE 마크 의료 기기로 의료 전문가 및 간병인이 사용하도록 승인되었습니다. 빠르고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하도록 설계되어 육안 평가에 비해 안전한 검사를 제공합니다. 스마트폰을 유연한 황달 검사 장치로 바꿔주는 앱과 Picterus® 보정 카드만 있으면 됩니다.

중요한 공지:

이 애플리케이션은 SaMD(의료기기로서의 소프트웨어)이며 규제 승인을 받은 국가에서만 사용할 수 있습니다. 승인된 지역 및 규제 상태에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트 picterus.com을 방문하거나 당사 지원팀([email protected])에 문의하십시오.

- 앱이 작동하려면 Picterus 보정 카드가 필요합니다.

- Picterus 보정 카드는 승인된 국가의 대리점이나 Picterus 웹사이트를 통해서만 구매할 수 있습니다. 제품이 아직 승인되지 않은 국가에 거주하는 경우 Picterus Calibration Card 및/또는 Picterus 스캔을 얻을 수 없습니다.

- 이 앱을 다운로드한다고 해서 해당 국가의 규제 승인을 의미하지는 않습니다.

- 이 앱을 사용함으로써 귀하는 법적으로 허용되는 관할권에 있음을 확인하게 됩니다.

귀하의 장치가 앱에서 지원되지 않는 경우 설치 후 알림을 받게 됩니다. 호환 장치 및 블랙리스트에 등록된 모델 목록을 보려면 https://picterus.com/devices를 방문하세요.

사용하기 전에 전자 사용 지침(eIFU)을 읽어야 합니다. eIFU는 앱 내부와 웹사이트 https://picterus.com/ifu에서 제공됩니다. [email protected]으로 이메일을 보내 종이 버전을 무료로 주문할 수 있습니다.

부모는 결과를 이해하고 후속 조치를 취하기 위해 항상 담당 의료 서비스 제공자에게 연락해야 합니다. 황달이 의심되는 경우 후속 조치를 지연하지 마십시오.