Picterus Jaundice Pro

Geelzuchtscreeningshulpmiddel voor pasgeborenen

Picterus® Jaundice Pro is een CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel voor screening op geelzucht bij pasgeborenen, goedgekeurd voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en zorgverleners. Het is ontworpen om snelle en betrouwbare resultaten te leveren en biedt een veiligere screening vergeleken met een visuele beoordeling. Het enige wat u nodig heeft is een app en een Picterus®-kalibratiekaart om van uw smartphone een flexibel apparaat voor geelzuchtscreening te maken.

Belangrijke mededeling:

Deze applicatie is een Software as a Medical Device (SaMD) en is uitsluitend bedoeld voor gebruik in landen waar deze door de regelgevende instanties is goedgekeurd. Voor informatie over goedgekeurde regio's en wettelijke status kunt u onze website picterus.com bezoeken of contact opnemen met ons ondersteuningsteam via [email protected].

- De app vereist een Picterus-kalibratiekaart om te functioneren

- De Picterus-kalibratiekaarten zijn alleen te koop voor goedgekeurde landen, hetzij bij een distributeur, hetzij via de Picterus-website. Als u zich in een land bevindt waar het product nog niet is goedgekeurd, kunt u geen Picterus-kalibratiekaart en/of Picterus-scans verkrijgen.

- Het downloaden van deze app impliceert geen goedkeuring van de regelgevende instanties in uw land

- Door deze app te gebruiken, bevestigt u dat u zich in een rechtsgebied bevindt waar dit wettelijk is toegestaan

Als uw apparaat niet door de app wordt ondersteund, wordt u na de installatie hiervan op de hoogte gesteld. Ga naar https://picterus.com/devices voor een lijst met compatibele apparaten en modellen op de zwarte lijst.

De elektronische gebruiksaanwijzing (eIFU) moet vóór gebruik worden gelezen. De eIFU vindt u in de app en op onze website https://picterus.com/ifu. U kunt kosteloos een papieren versie bestellen door een e-mail te sturen naar [email protected].

Ouders moeten altijd contact opnemen met hun zorgverlener om de resultaten te begrijpen en op te volgen. Stel de follow-up nooit uit als geelzucht wordt vermoed.