Canvas Dx

متوفر بواسطة Rx فقط - Canvas Dx ، أول مساعد تشخيص ASD معتمد من إدارة الغذاء والدواء

Canvas Dx هو البرنامج الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجهاز طبي (SaMD) الذي يساعد الأطباء في تشخيص اضطراب طيف التوحد (ASD) عند الأطفال الصغار. تستخدم Canvas Dx تقنية الذكاء الاصطناعي المعتمدة إكلينيكيًا لمساعدة الأطباء في تشخيص اضطراب طيف التوحد لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 18-72 شهرًا والمعرضين لخطر تأخر النمو.

يشتمل Canvas Dx على 3 مدخلات منفصلة وسهلة الاستخدام:

1. استبيان أحد الوالدين / مقدم الرعاية الذي يسأل عن سلوك الطفل ونموه والذي تم جمعه عبر تطبيق يواجه أحد الوالدين / مقدم الرعاية

2. استبيان أكمله محللو الفيديو الذين يراجعون مقطعي فيديو للطفل سجلهما الوالدان / مقدمو الرعاية

3. استبيان HCP تم ملؤه بواسطة طبيب يلتقي بالطفل وأحد الوالدين / مقدم الرعاية ، ويتم جمعه عبر بوابة مقدمي الرعاية الصحية

تقوم خوارزمية Canvas Dx بتقييم جميع المدخلات الثلاثة ، مما ينتج عنه إخراج الجهاز للطبيب الموصوف لاستخدامه جنبًا إلى جنب مع حكمه السريري.

Canvas Dx غير مخصص للاستخدام كجهاز تشخيص مستقل ولكن كعامل مساعد في عملية التشخيص.

Canvas Dx للاستخدام بوصفة طبية فقط.

مؤشرات للاستخدام

Canvas Dx مخصص للاستخدام من قبل مقدمي الرعاية الصحية كمساعدة في تشخيص اضطراب طيف التوحد (ASD) للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 شهرًا و 72 شهرًا والذين يتعرضون لخطر تأخر النمو بناءً على مخاوف أحد الوالدين أو مقدم الرعاية أو مقدم الرعاية الصحية.

الجهاز غير مخصص للاستخدام كجهاز تشخيص مستقل ولكن كعامل مساعد في عملية التشخيص. الجهاز مخصص للاستخدام بوصفة طبية فقط (Rx فقط).

موانع

لا توجد موانع لاستخدام Canvas Dx.

الاحتياطات والتحذيرات

الجهاز مخصص للاستخدام من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية المدربين والمؤهلين لتفسير نتائج فحص تقييم السلوك وتشخيص اضطراب طيف التوحد.

تم تصميم الجهاز للاستخدام جنبًا إلى جنب مع تاريخ المريض والملاحظات السريرية والأدلة السريرية الأخرى التي يقرر مقدم الرعاية الصحية أنها ضرورية قبل اتخاذ القرارات السريرية. على سبيل المثال ، قد يتم البحث عن اختبار معياري إضافي لتأكيد إخراج الجهاز ، خاصةً عندما تكون نتيجة الجهاز غير إيجابية أو سلبية لـ ASD.

Canvas Dx مخصص للمرضى الذين لديهم مقدمو رعاية ولديهم القدرة الوظيفية للغة الإنجليزية (مستوى القراءة في الصف الثامن أو أعلى) ولديهم إمكانية الوصول إلى هاتف ذكي متوافق مع اتصال بالإنترنت في بيئة المنزل.

قد يعطي الجهاز نتائج غير موثوقة إذا تم استخدامه مع مرضى يعانون من حالات أخرى من شأنها استبعادهم من الدراسة السريرية.

ومن هذه الشروط ما يلي:

- اشتباه في وجود هلوسة سمعية أو بصرية أو مع تشخيص مسبق لمرض انفصام الشخصية في الطفولة

- الصمم أو العمى المعروف

- إعاقة جسدية معروفة تؤثر على قدرتهم على استخدام أيديهم

- السمات الرئيسية لتشوه الشكل أو التعرض قبل الولادة لمواد ماسخة مثل متلازمة الكحول الجنينية

- تاريخ أو تشخيص الأمراض الوراثية (مثل متلازمة ريت أو الهش X)

- صغر الرأس

- التاريخ أو التشخيص المسبق للصرع أو النوبات

- التاريخ أو الاشتباه في إهمال

- تاريخ إصابة عيب في الدماغ أو إهانة تتطلب تدخلات مثل الجراحة أو المزمنة

- تاريخ إصابة أو إهانة عيب في الدماغ تتطلب تدخلات مثل الجراحة أو الأدوية المزمنة

يجب إكمال تقييم الجهاز في غضون 60 يومًا من وقت وصفه لأن معالم النمو العصبي تتغير بسرعة في الفئة العمرية المحددة.